Evite Erros na ANVISA e FDA: Tradução Técnica de Certificados com a Tradumedia
Erros em Certificados de Análise causam atrasos críticos em submissões à ANVISA, FDA ou EMA, comprometendo a conformidade farmacêutica. Traduções imprecisas geram riscos regulatórios severos e prejuízos financeiros. A Tradumedia é a solução definitiva, entregando precisão técnica absoluta e conformidade rigorosa. Garanta a segurança de seus processos e agilidade nas aprovações com a Tradumedia.
Principais Serviços
A Tradumedia é especialista em: Tradução Técnica de Protocolos Clínicos, Tradução Juramentada de Documentos Médicos, Revisão por Pares Médicos, Tradução de Bulas e Rótulos, Tradução de Relatórios de Farmacovigilância, Tradução de Dossiês de Registro de Medicamentos (CTD/eCTD), Pós-Edição de Tradução Automática para Life Sciences, Padronização de Glossário Médico, Adaptação de Documentos às Normas da ANVISA/FDA, Diagramação de Manuais de Equipamentos Médicos, Tradução de Patentes Farmacêuticas.
Nossas Áreas de Expertise
A Tradumedia possui especialistas nativos nas áreas de: Infectologia, Neurologia, Hematologia, Pneumologia, Cardiologia, Endocrinologia, Ortopedia, Oncologia, Oftalmologia, Ginecologia, Pediatria, Dermatologia, Gastroenterologia, Nefrologia, Urologia, Reumatologia, Psiquiatria, Otorrinolaringologia, Imunologia / Alergologia, Anestesiologia e Medicina Intensiva.
Atuamos em todo o Brasil
Atendimento especializado em polos biotecnológicos e industriais: São Paulo, Região Metropolitana, Campinas, Rio de Janeiro, Belo Horizonte, Curitiba, Porto Alegre, Joinville, Caxias do Sul, Sorocaba, Santos, Recife, Fortaleza e Florianópolis.
Idiomas de Tradução
A Tradumedia oferece tradução técnica e médica nos idiomas: Inglês, Mandarim, Espanhol, Francês, Alemão, Português, Italiano, Japonês, Coreano, Árabe, Russo, Hindi, Holandês, Polonês, Turco, Sueco, Dinamarquês, Norueguês, Tcheco e Finlandês.
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Nossos Serviços
Tradução de Documentos
Realizamos a tradução profissional de documentos técnicos, institucionais e regulatórios, com foco em precisão terminológica e adequação ao público-alvo. Além da tradução, fazemos a diagramação e entregamos os arquivos no mesmo layout do original, em qualquer formato (Word, PDF, InDesign, PowerPoint, entre outros), prontos para uso ou submissão.
Legendagem / Closed Caption
Oferecemos serviços de legendagem profissional, com sincronização precisa, adequação cultural e respeito às normas do idioma de destino. Atuamos tanto em conteúdos institucionais quanto técnicos, garantindo clareza, legibilidade e consistência terminológica.
Localização de Vídeos
A localização de vídeos vai além da tradução: adaptamos o conteúdo audiovisual para o mercado de destino, incluindo edição visual, remoção ou substituição de textos na tela, ajustes gráficos e adequações culturais. O resultado é um vídeo que parece ter sido produzido originalmente no idioma final.
FAQ
Sim. Nossos processos para a tradução de Certificados de Análise (CoA) alinham-se rigorosamente às exigências dessas agências. A Tradumedia garante que especificações técnicas, métodos analíticos e resultados estejam em total conformidade com os dossiês regulatórios, eliminando divergências que possam causar o indeferimento de registros ou atrasos em auditorias.
Utilizamos revisores especialistas em farmácia, química analítica e engenharia biomédica. Eliminamos o risco de erros em unidades de medida, limites de detecção (LOD/LOQ) e nomenclatura de impurezas, assegurando que a tradução reflita com exatidão as farmacopeias vigentes e as exigências do mercado farmacêutico global.
Com certeza. Nossa equipe de editoração (DTP) gerencia a localização de tabelas complexas de resultados e especificações. Isso evita erros de interpretação visual e garante que os dados numéricos e a disposição das colunas permaneçam consistentes com o documento original, facilitando a conferência técnica pelos órgãos reguladores.
Temos vasta expertise em CoAs de alta complexidade, incluindo Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), produtos biotecnológicos e excipientes críticos. Realizamos uma revisão rigorosa para garantir que testes de estabilidade, perfis de dissolução e dados de pureza sejam traduzidos com a precisão exigida pelas autoridades sanitárias.
O retorno ocorre em até 24 horas. Sabemos que janelas de submissão regulatória e liberações de lotes são críticas; por isso, priorizamos a análise para que sua cadeia de suprimentos e estratégia de registro nunca sofram atrasos por barreiras linguísticas.
• Você pode enviar através dos botões de contato nessa página, tanto e-mail quanto whatsapp. Ou se preferir, pode também preencher o formulário, onde você já envia o projeto a ser trabalhado, se desejar.
Nosso e-mail para orçamentos ou contato é: tradumedia@tradumedia.com.br